TIN CẬY

An toàn lâm sàng

Làm rõ chất lượng chỉ số, xử lý kết quả nguy cấp, chuyển cấp cảnh báo, con người rà soát và khả năng nhận biết lỗi.

Chủ sở hữu: Quản trị Sản phẩm & Lâm sàng
Phạm vi: Quy trình lâm sàng và bàn giao liên quan đến an toàn
Trạng thái: Tuyên bố kiểm soát công khai

01 / KIỂM SOÁT

Mô hình kiểm soát

Chất lượng dữ liệu

Nguồn, chủ thể, thời gian, đơn vị, cờ chất lượng và trạng thái hiệu chỉnh luôn đi kèm dữ liệu.

Chuyển cấp

Quy tắc nguy cấp/khẩn có thể tạo luồng rà soát và chuyển cấp xử lý cho người phụ trách cụ thể.

Con người rà soát

Đầu ra hỗ trợ quyết định được đặt trong ngữ cảnh và không âm thầm thay thế phán đoán chuyên môn.

Hiển thị lỗi

Dữ liệu thiếu/cũ, thiết bị lỗi, giao nhận thất bại và công việc chưa xác nhận vẫn hiển thị cho người vận hành.

02 / RANH GIỚI

Ranh giới trách nhiệm

Trusted Care hỗ trợ quy trình; phán đoán lâm sàng, chẩn đoán, ứng phó cấp cứu và phác đồ của cơ sở vẫn thuộc trách nhiệm tổ chức chăm sóc có thẩm quyền.

03 / LIÊN HỆ

Bằng chứng và chuyển cấp

Vấn đề an toàn lâm sàng cần đi theo tuyến vận hành/lâm sàng của cơ sở; lỗi bảo mật hoặc sự cố dịch vụ dùng kênh báo cáo tương ứng.

KIỂM SOÁT AN TOÀN

An toàn lâm sàng bắt đầu từ mục đích sử dụng dự kiến và hành vi khi xảy ra lỗi

Nền tảng cần làm rõ chức năng nào cung cấp thông tin cho chuyên gia, chức năng nào chỉ vận chuyển dữ liệu và hành động nào cần con người xác nhận. Thông điệp bị mất, giá trị cũ hoặc thành phần phụ thuộc không khả dụng phải báo lỗi một cách rõ ràng.

Mục đích sử dụng dự kiến

Xác định vai trò vận hành/lâm sàng của cảnh báo, quy trình hay tín hiệu có AI hỗ trợ không ngầm tuyên bố chẩn đoán nếu chức năng chỉ cung cấp thông tin.

Xác nhận của con người

Hành động có hệ quả lâm sàng phải quy trách nhiệm cho người có thẩm quyền, trừ khi quy trình tự động đã được thẩm định riêng và công bố rõ ràng.

Chất lượng dữ liệu

Làm rõ dữ liệu cũ, thiếu, trùng lặp hoặc chất lượng thấp và giữ ngữ cảnh nguồn thay vì âm thầm bỏ qua sự không chắc chắn.

Lỗi phải hiển thị rõ

Hết thời gian chờ, giao nhận thất bại và thành phần phụ thuộc không khả dụng tạo ra trạng thái có thể khôi phục/luồng chuyển xử lý thay vì trạng thái thành công giả.

VÒNG AN TOÀN

Phát hiện, rà soát, xử lý và rút kinh nghiệm từ sự cố

Kiểm soát an toàn tiếp tục sau khi đưa vào vận hành thông qua bằng chứng sự cố và thay đổi có kiểm soát.

Nhận tín hiệuNhận phép đo/chỉ định/kết quả/cảnh báo kèm ngữ cảnh nguồn và chất lượng.

Đánh giá quy tắcÁp dụng chính sách/ngưỡng đã cấu hình kèm ngữ cảnh phiên bản.

Con người rà soátHiển thị đủ bằng chứng để người rà soát hiểu nguyên nhân kích hoạt.

Xử lý/chuyển cấpGhi nhận hành động, hoãn xử lý, điều chỉnh thủ công hoặc chuyển xử lý kèm dấu thời gian/vai trò.

Xác nhận bàn giaoKhông mặc định bên nhận đã tiếp nhận; làm rõ trạng thái giao nhận/xác nhận khi cần.

Rà soát sự cốDùng bằng chứng có mã tương quan để điều tra lỗi và đưa vào thay đổi chính sách/sản phẩm có kiểm soát.